Cyfra 21-1

Синонимы: Растворимые фрагменты цитокератина 19, онкомаркер CYFRA 21-1

Научный редактор: М. Меркушева, ПСПбГМУ им. акад. Павлова, лечебное дело.
Октябрь, 2018.

Тест-система Cyfra 21-1 на выявление в крови растворимых фрагментов цитокератина 19 используется в диагностике, мониторинге лечения и прогнозировании немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и некоторых других злокачественных новообразований.

В связи с отсутствием опухолевой и органной специфичности исследование не рекомендовано для скрининга рака легких, если пациент предрасположен к онкологическим заболеваниям (высокий риск) или у него нет выраженных клинической симптоматики.

Анализ на Cyfra 21-1 не может заменять другие методы диагностики (клинические, инструментальные, гистологические) при первичной диагностике. Однако при постановке окончательного диагноза, в случае невозможности по каким-то причинам сделать биопсию, данное исследование целесообразно к проведению.

Основные сведения

Цитокератины – это элементы, которые формируют каркас эпителиальных клеток (цитоскелет). В норме они не поступают в кровь и только лишь при разрушении эпителия обнаруживаются в ходе лабораторного исследования. Всего цитокератинов насчитывается 25 разновидностей. Cyfra 21-1 – это фрагмент 19-го, который выявляется при некоторых видах рака (крупноклеточный, плоскоклеточный и пр.).

Повышение концентрации Cyfra 21-1 в сыворотке крови характерно больше всего для немелкоклеточного рака легких. Но поскольку опухоли легкого по своему гистологическому строению встречаются самые разнообразные, то специалисты рекомендуют проводить комплексное обследование, включающее не менее 3-х видов онкомаркеров:

РЭА (раковоэмбриональный антиген),
NSE (нейронспецифическая энолаза)
и Cyfra 21-1.

В таблице ниже приведены наиболее приемлемые схемы обследования при разного рода опухолях

Гистологическая структура опухоли		Основной маркер	Чувствительность теста
Мелкоклеточная карцинома		Cyfra 21-1 NSE	52,3%
Немелкоклеточная карцинома	Аденокарцинома	Cyfra 21-1 РЭА	63,2%
	Плоскоклеточная	Cyfra 21-1	72 – 75%
	Крупноклеточная	Cyfra 21-1 РЭА	72 – 75%
	Неизвестная	Cyfra 21-1 NSE РЭА	62 – 65%

Концентрация Cyfra 21-1 растет пропорционально стадии злокачественного процесса, что активно используется для прогнозирования исхода заболевания и выживаемости пациента. Соответственно, умеренное повышение значений Cyfra 21-1 может свидетельствовать как о прогредиентном (медленно нарастающем) течении патологии, так и о разных вариантах опухоли.

Если уровень онкомаркера на момент постановки диагноза был повышен, то эта информация может быть использована как «точка отсчета» в программе ведения больного в будущем. Снижение показателей Cyfra 21-1 после оперативного лечения отражает степень успешности проведенного хирургического вмешательства и факт наличия/отсутствия остаточной раковой ткани.

Подозревают сохранение остатков опухоли, если скорость снижения Cyfra 21-1 слишком медленная, или значения так и не достигают референсных. На этом фоне вновь увеличивающаяся концентрация онкомаркера свидетельствует о рецидиве заболевания. Но самое главное, что данный признак обнаруживается задолго (более чем за 12 месяцев) до реального начала роста самой опухоли, т.е. тогда, когда клинических симптомов рецидива рака еще не проявилось. А это может послужить серьезным поводом для направления на раннее рентгенологическое обследование.

Не менее важен анализ на Cyfra 21-1 для мониторинга инвазивного рака мочевого пузыря, если на момент постановки диагноза концентрация онкомаркера была повышена. Совместно с анализом на CA 19-9 и раковый эмбриональный антиген (РЭА), исследование CYFRA 21-1 может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака толстой кишки.

Определение уровней Cyfra 21-1 у пациентов с тяжёлыми травмами грудной клетки может предсказать развитие острого респираторного дистресс синдрома и пневмонии и вовремя предотвратить эти осложнения¹.

Показания

Первичная диагностика рака легких (комплексное обследование);
Оценка эффективности проводимого лечения рака легких;
Прогнозирование исхода немелкоклеточного рака легких и выживаемости пациента;
Мониторинг инвазивного рака мочевого пузыря;
Подозрение на рак другой формы и локализации;
Диагностика, оценка прогноза и контроль лечения рака толстой кишки, молочной железы;
Определение тактики лечения метастатического дифференцированного рака щитовидной железы;
При симптомах рака легкого (кашель, кровохарканье, одышка, признаки сдавливания опухолью окружающих структур (осиплость голоса, затруднение глотания).
При симптомах рака толстой кишки: анемия, ректальное кровотечение, боли в области живота, запоры или диарея;
Предоперационная оценка уровня Cyfra 21-1 при злокачественной опухоли тимуса позволяет оценить стадию процесса, гистотип опухоли и спрогнозировать рецидив²;
Анализ Cyfra 21-1 используют для обнаружения рецидива рака шейки матки³.

Интерпретируют результаты анализа на Cyfra 21-1 специалисты:

онколог,
пульмонолог,
эндокринолог,
гастроэнтеролог,
хирург.

Нормы для Cyfra 21-1

Важно! Нормы различаются в зависимости от реактивов и оборудования, используемого в каждой конкретной лаборатории. Поэтому при интерпретации результатов необходимо пользоваться стандартами, принятыми именно в той лаборатории, где сдавался анализ. Также необходимо обращать внимание на единицы измерения.

0 - 2,08 нг/мл (лаборатория Инвитро).
0 - 3,3 нг/мл (лаборатория Хеликс).

Повышение Cyfra 21-1

Важно! Интерпретация результатов всегда проводится комплексно. Поставить точный диагноз на основании только одного анализа невозможно.

Рак легкого;
Рак мочевого пузыря;
Иные локализации опухоли (шейка матки, пищевод, щитовидная железа, голова и шея, толстая кишка);
Рецидив рака шейки матки;
Папиллярная карцинома щитовидной железы;
Метастатический рак (отдаленные метастазы опухоли, например, молочной железы в другие органы и ткани).
аденокарцинома толстой кишки;
Метастазы рака молочной железы, чувствительность 65 % (вместе с анализами на РЭА и СА 15-3 чувствительность около 90 %).

Что может повлиять на результат

Повышается концентрация Cyfra 21-1 на фоне:

недостаточности функции почек, гемодиализе;
диабетической нефропатии (осложнение сахарного диабета);
поражениях легочной ткани и плевры (фиброз, туберкулез, плеврит, ХОБЛ);
заболеваниях печени (гепатит, цирроз);
воспалениях серозной оболочки сердца (перикардит).

Низкие значения

Норма;
Высокая эффективность хирургического лечения рака легких;
Курс лечения цитостатиками (противораковые препараты).

Подготовка

Биоматериал для исследования: сыворотка венозной крови.

Метод забора биоматериала: венепункция локтевой вены.

Рекомендуемое время проведения процедуры: утренние часы, с 8.00 до 11.00.

Обязательное условие: строго натощак (после 8-10 часового ночного голодания). Возможно выполнение анализа в иное время суток, но только после 4-хчасового воздержания от приема пищи.

Источники:

1. Negrin LL. Club cell protein 16 and cytokeratin fragment 21-1 as early predictors of pulmonary complications in polytraumatized patients with severe chest trauma. - PLoS One. 2017.
2. Zhang X. Correlation between Serum Cytokeratin 19 Fragment and the Clinicopathological Features and Prognosis of Thymic Epithelial Tumors. - Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2018.
3. Kainz C. Cytokeratin subunit 19 measured by CYFRA 21-1 assay in follow-up of cervical cancer. - Gynecol Oncol. 1995.
4. А.А.Кишкун, д.м.н., проф. Руководство по лабораторным методам диагностики, - ГЭОТАР-Медиа, 2007г.